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制藥行業對壓縮空氣質量的要求竟如此“苛刻”!

  【壓縮機網】制藥企業的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。

  因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經過凈化處理;必須經過驗證,以證明系統符合生產要求;還須通過GMP的認證檢查以及對真正100%無油壓縮空氣的Class0無油的認證,制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還地要求無氣味。儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調節器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無氣味外,其它控制項目和制劑用氣相同。

  制劑用氣質量指標一般要求為:制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應是:

 ?。?)由無油空壓機供應,無油及無油氣的,在非控制的 環境區域里排放的除外。

 ?。?)為防止在管道里出現冷凝水,空氣要經過除濕處理。

  現在市場上有無油螺桿空壓機和水螺桿空壓機,以下對這兩款設備進行比較:

  1、水螺桿壓縮機:大家對噴油螺桿都比較了解,噴油螺桿為什么會在z*終排出油污,主要原因是噴油螺桿結構內有油氣分離器芯,長時間運轉后油氣分離器效果差,會跑出潤滑油,水螺桿壓縮機和和噴油螺桿原理差不多,只不過是用水作為對螺桿轉子的密封,如圖:12,水氣筒,是用作氣水分離的,和噴油螺桿原理一樣,把壓縮空氣中的水和氣分離開,但是時間久了水分離器效果差會在排氣終端出現 水,設備本機對管路要求非常高,水在循環管路中長期高溫循環會污染,螺桿轉子長期寖泡在水中會有細菌滋生,而制藥業對無油無水無菌的壓縮空氣要求較高,所以達不到制藥的要求,在歐洲的制藥業內不會有水螺桿的出現,水螺桿空壓機一般在紡織行業內頗多,因為紡織業本身對水是沒有要求的。

制藥行業對壓縮空氣質量的要求竟如此“苛刻”!

  2、無油螺桿壓縮機:無油螺桿空壓機又稱干式無油壓縮機,干式無油也就是螺桿轉子之間不產生任何油的介質,靠轉子涂層進行密封,大家可能會問,為什么有油路?油是為了給齒輪箱和軸承潤滑的,整個油路都顯示沒有和壓縮空氣接觸,從而達到真正的0無油壓縮空氣,保護客戶的z*終產品不受任何油霧和水的污染。 壓縮空氣100%無油。只有無油空氣壓縮機才能產生無油的壓縮空氣。無論生產活動是發生在制藥、食品、精密電子、還是類似的工業場合,避免危險是必須的。這就是為什么要采用無油壓縮空氣的解決方案的原因,無油空氣壓縮機用在需要高純度壓縮空氣的場合。沒有油,意味著沒有危險,沒有污染的危險,沒有損壞產品或造成產品不安全的危險,沒有停產造成的損失。

標簽: 制藥行業壓縮空氣  

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